1Национальный исследовательский совет, Институт клинической физиологии, Лечче, Италия; 2Кафедра акушерства и гинекологии, Больница Санта-Катерина-Новелла, Галатина, Лечче, Италия
В статье представлена новая методология количественного автоматического измерения угла прогрессии для контроля хода родов. Результаты, полученные с помощью системы SensUS Touch, оценивались в сравнении с анализом тех же изображений опытным врачом. Важным аспектом исследования также стало то, что авторы выбрали в качестве ориентира центроид лобкового симфиза, а не его дистальную точку.
Резюме
Целью этого исследования было оценить точность и надежность метода ультразвукового исследования для автоматической оценки угла прогрессии (AoP) во время родов.
Исследование проводилось на 39 беременных во втором периоде родов с плодом в головном предлежании. Угол прогрессии был измерен в общей сложности за 95 сеансов сбора данных как автоматически с помощью инновационного алгоритма, так и вручную опытным УЗИ специалистом, который не знал результатов алгоритма. Результаты, полученные при влагалищном исследовании, использовались в качестве эталона, по которому оценивалась производительность алгоритма.
Для преодоления трудностей, возникающих при визуализации лобкового симфиза с помощью УЗИ, AoP измеряли, рассматривая в качестве ориентира симфиза его центроид, а не его дистальную точку, тем самым обеспечивалась высокая надежность и воспроизводимость измерений, при этом сохранялась объективность и точность оценки прогрессирования родов.
Исследование выявило сильную и статистически значимую корреляцию между значениями AoP, измеренными с помощью алгоритма, и эталонными значениями (r = 0,99, P < 0,001). Высокая точность автоматического метода подтверждается также соответствующими высокими значениями коэффициента детерминации (r2 = 0,98) и малыми остаточными ошибками (среднеквадратичная ошибка — 2°27', 2,1%. Общая согласованность между двумя методами, оцененная с помощью анализа Бланда-Альтмана, привела к незначительной средней разнице в 1°1' (пределы согласованности = 4°29').
Описанное выше позволяет сделать выводы, что предлагаемый автоматический алгоритм является надежным методом измерения AoP. Его (относительная) независимость от врача может снизить риск человеческих ошибок и ускорить время получения ультразвукового снимка, что должно помочь в ведении хода родов.
Ключевые слова: роды; интранатальное УЗИ; наблюдение родов; поддержка в принятии медицинского решения; угол прогрессии; ультразвуковое исследование.
Введение
Интранатальная оценка хода родов в настоящее время осуществляется посредством субъективного и инвазивного трансвагинального пальцевого осмотра, о неточности которого неоднократно сообщалось в литературе1-6. Научные данные свидетельствуют о том, что при влагалищном исследовании высока частота ошибок
(до 88% случаев) при определении параметров течения родов, таких как положение головки плода по отношению к тазу матери, раскрытие шейки матки и положение головки плода по отношению к его телу2,6-10. Таким образом, ведение беременности и родов нуждается в новых подходах и клинических рекомендациях, на которые
можно положиться, с объективными показаниями для стандартизированного количественного
мониторинга и принятия соответствующих медицинских решений, позволяющих на раннем
этапе определить наиболее подходящий способ родоразрешения. В недавних публикациях продемонстрирована роль ультразвуковых методов исследования в измерении параметров, указывающих на ход родов8,11-18. Например, оценка угла прогрессии (AoP) с помощью трансперинеального УЗИ обеспечивает объективный, точный и воспроизводимый метод определения продвижения головки плода во время родов14, 19. Оценка AoP также может применяться для ведения доношенных беременностей8, 20 и для прогнозирования способа родоразрешения15, 21. Тем не менее использованию этих методов в повседневной практике препятствует отсутствие полностью
автоматических и объективных подходов, обеспечивающих поддержку принятия клинических
решений в режиме реального времени.
В связи с этим наша исследовательская группа разработала алгоритм отслеживания в ре-
жиме реального времени для неинвазивного и автоматического мониторинга AoP во время второго периода родов и предварительно протестировала его как на симуляторе родовспоможения, так и на небольшой выборке
рожениц22, 23. Целью настоящего исследования было представить улучшенную версию нашего алгоритма и оценить его точность в клинической практике.
МЕТОДЫ
Пациенты
Исследование проводилось в отделении акушерства и гинекологии больницы Санта-Катерина-Новелла в Галатине, Лечче, Италия. Критериями включения были: одноплодная беременность при сроке гестации 37 недель
и более, головное предлежание плода, второй период родов, отсутствие документально подтвержденных пороков развития плода, отсутствие кесарева сечения в анамнезе, отсутствие противопоказаний к естественным
родам, неосложненная беременность и отсутствие тяжелой степени ожирения матери. Наблюдение проводилось с 1 февраля по 31 марта 2016 года, ко всем роженицам применялась стандартная тактика ведения родов в соответствии со стандартными местными процедурами.
Дополнительные транслабиальные УЗ-снимки были выполнены после сокращения матки, как
подробно описано ниже. Тип родоразрешения каждой пациентки был записан в нашу базу данных для предварительного изучения возможных корреляций между значениями параметров, измеренных с помощью УЗИ, и способом родоразрешения. Протокол исследования был одобрен этическим комитетом больницы, и все пациентки дали информированное письменное согласие на участие.
Ультразвуковая система и получение снимков
Ультразвуковые исследования проводились с использованием системы SensUS Touch (Amolab Srl, Лечче, Италия; www.amolab.it) – УЗ-устройства, состоящего из планшетного персонального компьютера, оснащенного конвексным преобразователем, с номинальной частотой 3,5 МГц.
Устройство было предоставлено в «открытой» конфигурации для исследовательских целей,
что, в частности, позволило интегрировать наш новый программный алгоритм, предназначенный для мониторинга родов в режиме реального времени посредством полностью автоматизированного расчета AoP на основе полученных интранатальных ультразвуковых изображений.
Однако для настоящего обсервационного исследования, чтобы избежать любого возможного вмешательства в решения по ведению родов, анализ изображений в реальном времени был отключен и заменен автономной обработкой полученных изображений.
Каждой роженице была выполнена серия транслабиальных УЗ-исследований на разных позициях головки плода. Все снимки были выполнены во втором периоде родов, в течение 1 минуты после пиковой интенсивности сокращения матки.
Первое УЗ-сканирование было выполнено сразу после поступления пациентки в родильное отделение (обычно, но не обязательно в начале второго этапа). Общее количество УЗ-сканирований зависело от положения головки плода во время первого исследования и общей продолжительности второго периода родов. Временной
интервал между последовательными УЗ-исследованиями варьировался и всегда определялся медицинским персоналом, целью которого было вести УЗ-наблюдение за продвижением голов ки плода; УЗИ выполнялось каждый раз, когда врачу нужно было визуализировать движение головки плода.
При каждом исследовании оператор располагал датчик продольно в транслабиальной области, стремясь одновременно визуализировать лобковый симфиз горизонтально в верхней центральной части изображения и края головки плода в нижней части (рис. 1). Чтобы упростить этот процесс, на интерфейсе системы также
отображалась эллипсоидальная направляющая для правильного позиционирования лобкового симфиза в УЗ-поле зрения. Как только была достигнута правильная визуализация, врач начинал 5-секундную съемку: были получены
100 изображений в В-режиме (с частотой ~ 20 кадров/сек.), которые сохранялись для последующего автономного анализа, когда каждое ультразвуковое изображение анализировалось автоматическим алгоритмом. Затем результаты, полученные с помощью автоматического алгоритма, сравнивались с результатами, полученны-
ми путем влагалищного исследования (т. е. сегментации) эталонных структур анатомических ориентиров на одном репрезентативном изображении (эталонное изображение), отобранном для влагалищного исследования во время
постобработки опытным УЗИ-специалистом, который не знал результатов алгоритма. Следует отметить, что изображения, полученные во время первого исследования, обрабатывали с помощью алгоритма автоматической сегментации, тогда как для снимков с последующих исследований использовался другой алгоритм, основанный на автоматическом отслеживании паттернов, чтобы оптимизировать вычислительные ресурсы и время расчета. Оба алгоритма были полностью автоматическими, и для каждого исследования обрабатывались все 100 полученных
изображений, одно из которых выбиралось для анализа вручную (контрольное изображение).
Угол прогрессии: определение и предварительные исследования
Согласно Barbera et al.14, AoP определяется как угол между продольной осью лобкового симфиза и линией, идущей от переднего края лобкового симфиза по касательной к переднему краю черепа плода. В настоящем исследовании, чтобы повысить надежность и воспроизводимость, AoP измеряли с использованием центроида лобкового симфиза, а не его дистальной точки в качестве ориентира, поскольку это более стабильный маркер, который легче обнаружить.
Таким образом, полученный AoP представлял собой угол между продольной осью лобкового симфиза и линией, идущей от его центроида по касательной к переднему краю черепа плода. Технически центроид определяется как точка, соответствующая «центру масс» лобкового симфиза, и может быть определен аналитически с помощью вычислений, учитывающих расположение отдельных пикселей симфиза и значения их интенсивности. С практической точки зрения врач может легко и с оптимальной точностью определить центроид как центр симметрии самой яркой области симфиза на изображении. В нашем случае выбор центроида, а не дистальной точки в качестве анатомического ориентира был основан на двух факторах: (1) трудность, с которой обычно сталкивается врач при правильной визуализации переднего края лобкового симфиза на полученных изображениях, что ограничивает надежность и воспроизводимость измерений AoP; и (2) тот факт, что для реализации полностью